哈爾濱食品檢驗醫(yī)藥凈化工程 罐裝車間潔凈工程

    大連德信空氣凈化工程有限公司主要承接各類手術(shù)室,病房,實驗室,空調(diào)新風(fēng)機組,集中供氧,負壓吸引,呼叫系統(tǒng)等工程的凈化及GMP實驗室HlV實驗室,ICU病房,大小動物實驗室,藥廠,食品車間,水,電子車間,化妝品車間電子計算機房等凈化工程.生產(chǎn)潔凈工作臺超凈安全柜空氣過濾器潔凈送風(fēng)口傳遞窗風(fēng)淋室組合式空調(diào)機組等空氣凈化系列產(chǎn)品。我們承接的凈化工程遍布全國各地市。良好的企業(yè)管理及完善的后期服務(wù)體系，為醫(yī)療制藥儀表儀器食品飲料電子等行業(yè)提供了的凈化產(chǎn)品及凈化工程.我們擁有高素質(zhì)的科研設(shè)計人員和技術(shù)精湛實踐經(jīng)驗豐富的專業(yè)施工隊伍。從設(shè)計生產(chǎn)安裝調(diào)試到維修保養(yǎng)一條龍服務(wù)。
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    新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測

    （1）為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。

    （2）在確認級別時，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。
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    （3）動態(tài)測試可在常規(guī)操作培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態(tài)的潔凈度級別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“差狀況”下進行動態(tài)測試。
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