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高密度聚乙烯可用于醫(yī)藥瓶制造
發(fā)布時間:2014-10-28        瀏覽次數(shù):196        返回列表

      高密度聚乙烯又稱HDPE,是一種HDPE是一種結(jié)晶度高、非極性的熱塑性樹脂。高密度聚乙烯為無毒、無味、無臭的白色顆粒,熔點約為130℃,相對密度為0.941~0.960。它具有良好的耐熱性和耐寒性,化學穩(wěn)定性好,還具有較高的剛性和韌性,機械強度好。我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常接觸的沐浴洗護產(chǎn)品外包裝材料很多就是有HDPE制成的,超市以及商場的購物袋一般也用這種HDPE,除此之外也有食品級的HDPE。隨著時間的推移,HDPE也逐漸被應(yīng)用于醫(yī)藥包裝這項領(lǐng)域。

  為保證包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量,制備藥品包裝容器的材料應(yīng)當是新料,而經(jīng)消費者使用過的再生塑料不允許用于生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料。原因在于再生塑料中含有許多潛在性有害物質(zhì),它們可能通過包裝遷移到藥品中,影響藥品質(zhì)量,危害公眾健康。

  然而,目前國內(nèi)外尚沒有識別再生塑料的特異性分析方法。為了防止經(jīng)消費者使用過的再生塑料危害藥品的安全與質(zhì)量,本論文嘗試建立了一系列識別再生塑料的分析方法,用于鑒別藥品包裝容器中是否摻雜了再生料,防止再生塑料進入藥品包裝行業(yè)。這些分析方法主要把握新塑料和再生塑料的兩大差異點(本體材料的變化和外來污染物),以藥包材行業(yè)中常用的兩種材質(zhì):聚丙烯和聚乙烯為模型,對新塑料和再生塑料開展識別研究,初步形成了一個分析檢測系統(tǒng)。這個分析檢測系統(tǒng)分為兩個層次:個層次是建立近紅外篩查模型,可用于開展現(xiàn)場快速篩查。被近紅外模型接受的樣品,給予放行;被近紅外模型拒絕的樣品帶回實驗室,做進一步的確證分析。確證分析是第二個層次,采用熱分析技術(shù)、紅外技術(shù)、X射線熒光技術(shù)和直接接觸藥品的包裝材料和容器標準分析方法(YBB方法) 進一步分析樣品中是否摻加有再生料。

  在個層次中,近紅外篩查應(yīng)用的定性分析模型是一致性檢驗?zāi)P?。近紅外定性模型準確識別了市場收集到的聚丙烯新料和再生料、聚乙烯新料和再生料;同時運用兩種類型的一致性檢驗?zāi)P蜏蚀_識別了委托加工生產(chǎn)的口服用聚丙烯新瓶和再生瓶,以及委托加工生產(chǎn)的口服用高密度聚乙烯新瓶和再生瓶。

  其中,委托加工生產(chǎn)的聚丙烯再生瓶和高密度聚乙烯再生瓶摻雜再生料的比例分別低至20%和10%。另外,近紅外模型在實際運用中檢測出一批不合格口服用聚丙烯瓶,DSC方法和YBB方法確證了該批口服用聚丙烯瓶中摻雜有再生料。個層次的近紅外的篩查分析結(jié)果表明近紅外定性分析模型可用于再生塑料的識別。

  第二個層次中采用的熱分析技術(shù)主要是差示熱分析(DSC)技術(shù)。以塑料瓶的熔融行為、Tox值、OIT值作為區(qū)分新塑料瓶與再生塑料瓶的質(zhì)量指標。特定牌號新塑料瓶的熔融行為、Tox值、OIT值為參考值,根據(jù)待測樣品的原料牌號,將其相應(yīng)的熔融行為、Tox、OIT與該牌號新塑料瓶的參考值比較。

  凡是不同于參考熔融行為、顯著低于參考Tox值、顯著低于參考OIT值的待測樣品,表明該樣品極有可能摻雜了再生料。結(jié)果表明DSC技術(shù)可用于識別再生塑料。

  第二個層次中的紅外技術(shù)是對DSC分析方法的補充和驗證。本研究中利用紅外光譜的特征吸收帶和相關(guān)系數(shù)模式識別了新聚丙烯與再生聚丙烯,新聚乙烯與再生聚乙烯。結(jié)果表明紅外技術(shù)可用于識別再生塑料。

  第二個層次中的X射線熒光通過定性定量分析F-U之間的元素,實現(xiàn)了對再生塑料中未知污染物的分析。本文應(yīng)用波長色散X射線熒光光譜儀較好地識別了再生聚丙烯和聚乙烯料,較好地識別了滴眼劑瓶用的低密度聚乙烯瓶中是否摻雜有再生料。結(jié)果表明X射線熒光可作為判斷樣品中是否添加再生料的依據(jù)。

  第二個層次中的YBB方法全面評價樣品,是對DSC、紅外、X射線熒光的補充和驗證。

  研究結(jié)果表明分析檢測系統(tǒng)可用于再生聚丙烯和再生聚乙烯的識別,也可以作為識別其他品種再生塑料的方法和模型參考依據(jù),為進一步推廣研究打下了堅實的基礎(chǔ)。值得指出的是,本課題突破了近紅外技術(shù)識別再生塑料的技術(shù)難點。

  首次建立識別再生塑料的近紅外分析方法,并在實際工作中初步運用成功,為我國現(xiàn)場快速監(jiān)督檢驗藥包材產(chǎn)品提供了分析方法,也為今后藥包材的質(zhì)量監(jiān)管提供了有力的技術(shù)支撐。本課題涉及到的關(guān)鍵技術(shù)未見文獻報道,研究結(jié)果已申請國家發(fā)明專利,具有創(chuàng)新性和實用價值。

    HDPE雖然在1956年就已推出,但這種塑料還沒達到成熟水平。這種通用材料還在不斷開發(fā)其新的用途和市場。我國國內(nèi)高密度聚乙烯(這里的高密度聚乙烯不包括全密度聚乙烯裝置生產(chǎn)的高密度聚乙烯)的生產(chǎn)商有中石油、中石化、中海油三大企業(yè),截至2006年年底,屬于中石油的高密度聚乙烯裝置有4套,即蘭州石化高密度聚乙烯裝置、大慶石化高密度聚乙烯裝置、遼陽石化高密度聚乙烯裝置、吉林石化高密度聚乙烯裝置。我們相信隨著時間的推移以后HDPE必將在更多方面發(fā)揮更大的價值!

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