國(guó)際原料藥市道走出波浪型曲線的終端市場(chǎng)

　　大分子藥市場(chǎng)

　　據(jù)德國(guó)制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)2014年發(fā)表的《原料藥白皮書》披露，過去3年里，以單抗體、EPO(促)和為代表的生物藥品在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上的綜合增長(zhǎng)率高達(dá)9.4%，今后5年其增長(zhǎng)率肯定會(huì)突破10%。故生物藥品將成為國(guó)際原料藥市場(chǎng)上的主要產(chǎn)品。

　　其次，隨著腫瘤發(fā)病率的快速增長(zhǎng)，抗腫瘤藥物已從一二十年前的小品類迅速成長(zhǎng)為國(guó)際原料藥市場(chǎng)的主要品種。如據(jù)該報(bào)告指出，2010年，抗腫瘤藥總銷售額僅400多億美元，到2012年已達(dá)600多億美元，2014年更突破800億美元，增長(zhǎng)勢(shì)頭令人驚訝。至于抗腫瘤原料藥的銷售情況，白皮書中指出，目前抗腫瘤原料藥的總銷售額在100億～120億美元之間。其市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為8.9%。

　　在已上市的100多種抗腫瘤藥里，單抗體的銷售增長(zhǎng)為顯著。2013～2014年，以“赫賽汀”為代表的單抗體類抗腫瘤藥物全部進(jìn)入50只暢銷生物藥品名單中。過去幾年，國(guó)際單抗體市場(chǎng)高速增長(zhǎng)已得到了見證。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2011年，單抗體國(guó)際市場(chǎng)銷售額合計(jì)為446億美元，而去年這一數(shù)字已超過800億美元，增長(zhǎng)勢(shì)頭十分迅猛。但遺憾的是，迄今為止，我國(guó)原料藥生產(chǎn)仍呈現(xiàn)出“長(zhǎng)短腿”現(xiàn)象(化學(xué)合成藥為我國(guó)強(qiáng)項(xiàng)，而生物工程藥品則為“短腿”)，在研制生產(chǎn)單抗體新藥方面與西方國(guó)家仍存在較大差距，在整個(gè)大分子藥物生產(chǎn)上也均是如此。而大分子藥物恰恰是目前國(guó)際原料藥市場(chǎng)上利潤(rùn)豐厚的產(chǎn)品之一，故我國(guó)藥企只能眼睜睜地看著西方國(guó)家在生物藥品上大把大把地掙錢。而我國(guó)出口的大宗原料藥產(chǎn)品由于賣價(jià)過低，故只能賺取微薄的利潤(rùn)。這就是目前國(guó)際原料藥市場(chǎng)的尷尬現(xiàn)實(shí)。

　　中國(guó)亟需補(bǔ)短板

　　2015年，我國(guó)生產(chǎn)的一些原來就在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上擁有優(yōu)勢(shì)的品種，如青霉素鹽、和土霉素類(含和強(qiáng)力霉素等)、維生素C、維生素E、生物素、類激素藥、檸檬酸類有機(jī)酸、三大解熱鎮(zhèn)痛類原料藥產(chǎn)品(撲熱息痛、阿司匹林和布洛芬)以及擁有國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的鈉、甜菊苷等產(chǎn)品的銷售情況將繼續(xù)看好。但隨著國(guó)內(nèi)人工成本的不斷提高，這些產(chǎn)品的出口價(jià)格有可能會(huì)有所調(diào)整。尤其以大環(huán)內(nèi)酯類與頭孢菌素類老品種抗生素和以等為首的新型抗生素產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上銷售量有望不斷增長(zhǎng)，這類產(chǎn)品將成為我國(guó)制藥企業(yè)的出口重點(diǎn)產(chǎn)品。

　　正是因?yàn)闅W美發(fā)達(dá)國(guó)家廠商已將噸位大、賣價(jià)不高的一些化學(xué)合成原料藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)向亞洲國(guó)家生產(chǎn)，2015年國(guó)際原料藥市場(chǎng)或?qū)⒚媾R另一新形勢(shì)：由于過去3年有一大批暢銷藥物陸續(xù)專利期滿，并很快成為國(guó)際原料藥市場(chǎng)的新寵，這些原料藥包括阿托伐他汀、、度洛西汀、、、卡培他賓、唑來磷酸、替莫唑胺、、艾司佐匹、左、、、阿立哌唑等，市場(chǎng)值得預(yù)期。

　　但國(guó)外有行內(nèi)資深人士指出：雖然上述已失去專利保護(hù)的前國(guó)際市場(chǎng)暢銷藥物的利潤(rùn)十分豐厚，但其仿制過程絕非輕而易舉，因?yàn)槠渲胁簧佼a(chǎn)品均為“手性藥物”，與目前市場(chǎng)上的外消旋藥物相比，其合成難度極大，例如，曾長(zhǎng)期占據(jù)暢銷藥物排行榜首位的阿托伐他汀即具有2只手性中心分子，其合成難度可想而知。故即使上述前暢銷藥物已失去專利保護(hù)，其仿制難度仍將對(duì)仿制者形成極大挑戰(zhàn)。而這類藥物在國(guó)際市場(chǎng)上仍有巨大需求量，故仿制生產(chǎn)上述暢銷藥物將成為我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的首要任務(wù)。

　　據(jù)德國(guó)CPA專家預(yù)測(cè)：2015年，僅仿制專利到期的原料藥總銷售額將超過100億美元。故仿制暢銷藥將成為本年度出口重點(diǎn)產(chǎn)品。但問題在于誰能盡快拿下這些品種的生產(chǎn)權(quán)和出口權(quán)。

　　綜上所述，由于我國(guó)普通化學(xué)合成藥產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，且出口價(jià)格偏低，故開發(fā)生產(chǎn)暢銷專利到期原料藥產(chǎn)品將成為2015年國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)的重要課題，相信不久的將來，暢銷仿制藥的利潤(rùn)光環(huán)將照在我國(guó)原料藥行業(yè)身上。