【行業(yè)資訊】：

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》解讀

一、《規(guī)范》修訂的背景

　　2003年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（原局令第2號(hào)），對(duì)規(guī)范行業(yè)行為，推動(dòng)藥品研發(fā)，確保藥品質(zhì)量起到了積極的推動(dòng)作用。

　　隨著我國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究能力的不斷提升和評(píng)價(jià)數(shù)量的快速增長(zhǎng)，以及藥物非臨床研究領(lǐng)域新概念的產(chǎn)生和新技術(shù)的應(yīng)用，需要對(duì)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)容調(diào)整和細(xì)化，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要。

　　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），滿足藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究發(fā)展的需要，參考國(guó)際通行做法，總局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）。

整件拿貨更實(shí)惠

小貼士：物流和快遞的主要區(qū)別

1.物流一般在中國(guó)所有縣城都有網(wǎng)點(diǎn)，貨到了城市后，當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)點(diǎn)會(huì)通知您提貨地點(diǎn)，即使縣城內(nèi)也不負(fù)責(zé)送貨上門(mén)，快遞一般在縣城內(nèi)的負(fù)責(zé)送貨，但農(nóng)村基本還沒(méi)實(shí)現(xiàn)送貨條件，江浙滬粵閩等發(fā)達(dá)地區(qū)快遞農(nóng)村也是可以送貨的，所以物流運(yùn)費(fèi)會(huì)比快遞便宜很多。

2.對(duì)于運(yùn)輸時(shí)間來(lái)說(shuō)，發(fā)達(dá)地區(qū)基本差別不大，偏遠(yuǎn)地區(qū)視情況來(lái)定，或快或慢，但一般差別不過(guò)三天。

3.物流有起步價(jià)，一般發(fā)十公斤和三十公斤差別很小，所以一般建議我們客戶整件整件的拿貨。

溫馨提醒：如果您有不滿意，請(qǐng)及時(shí)和我們工作人員聯(lián)系，我們將服務(wù)到您滿意為止，若您滿意我們的產(chǎn)品和服務(wù)，我們?cè)敢馀c您長(zhǎng)期合作。