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　　隨著人們生活水平的提高，健康成為人們時(shí)下最為關(guān)注的大事，此時(shí)各種醫(yī)療器材應(yīng)運(yùn)而生，而塑料材質(zhì)的醫(yī)療器材作為新興的產(chǎn)品，因其優(yōu)良的性質(zhì)備受廣大群眾的歡迎。

　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前醫(yī)療器械市場(chǎng)已過(guò)千億元規(guī)模，年均增長(zhǎng)率約23%，預(yù)計(jì)到2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3400億元。隨著人口的增長(zhǎng)、城市化進(jìn)程加快和人口老齡化比例的升高，醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012-2018年期間，其全球需求量將以5.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)上升。而在高分子材料中，塑料醫(yī)療器材的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，從藥品及藥劑的包裝品，到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。

　　相比其它材料的醫(yī)療器材，塑料器材具有多方面的優(yōu)點(diǎn)：

　　1)重量輕，使用省力，有利于減輕醫(yī)生因長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)帶來(lái)的疲勞。較適合人體血液和肌肉組織，所以更具療效。

　　2)強(qiáng)韌度好，防滲透性強(qiáng)，耐用，部份塑料還可以在高溫下正常使用。

　　3)具有透明度，醫(yī)療過(guò)程中可以更好地觀察，尤其在手術(shù)過(guò)程中。

　　4)易于成型，適合生產(chǎn)各種造型、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的醫(yī)療器械和用品，且只需使用低成本的生產(chǎn)工藝。使用消毒液或高溫殺菌消毒不會(huì)發(fā)生腐蝕或顏色變化的現(xiàn)象。

　　5)與金屬等其它原材料相比，成本低，更適于生產(chǎn)一次性損耗品，經(jīng)過(guò)消毒后用作包裝材料有助于降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　6)與陶瓷或玻璃等易碎材料相比，使用更加安全，尤其是用作包裝材料。

　　醫(yī)療器材的市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)監(jiān)管制度的完善變得日益迫切，日前，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2014年6月1日起施行。

　　條例指出，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　同時(shí)，醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和節(jié)約的原則;醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。而一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

　　天時(shí)地利人和是一件事情是否成功的關(guān)鍵，塑料醫(yī)療器材在對(duì)的時(shí)間為了滿足市場(chǎng)需求而出現(xiàn)。而在中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于塑料醫(yī)療器材的需求十分大，目前還需要依賴進(jìn)口。那么如果我們本土企業(yè)抓住機(jī)遇快速發(fā)展，并且有了國(guó)家政策把持方向，相信發(fā)展前景必將是一篇光明。